Nueva guía FDA de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para productos cosméticos

El pasado 25 de junio de 2013 la FDA publicó el borrador de una nueva guía de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para productos cosméticos.

Este nuevo borrador revisa y actualiza la existente "Cosmetic Good Manufacturing Guidelines/Inspection Checklist". Asimismo, con objeto de avanzar en el proceso de armonización de normativas, incorpora algunos aspectos de la ISO 22716, pero sólo aquellos que son consistentes con la legislación de la FDA, mientras que añade otros requisitos que la ISO 22716 no contempla.

La guía contiene recomendaciones sobre documentación, registros, instalaciones y equipos, materias primas, producción, auditorias internas, controles de laboratorio, gestión de reclamaciones, comunicaciones de efectos adversos y retiradas de productos. A diferencia de la ISO 22716, no contempla la gestión de residuos, las subcontrataciones o los controles de cambios, pero hace especial mención de la prevención del comercio de cosméticos adulterados o falsificados, incluye listados de ingredientes prohibidos y de uso restringido y establece pautas de actuación en caso de detectarse efectos adversos.
El documento es accesible desde la página web de la FDA y puede obtenerse en este enlace