Dirigidas al personal y directivos de laboratorios de análisis que trabajen en un entorno GMP/GLP y que ya tengan unos conocimientos básicos del tema a tratar.
Cada sesión, de 3 horas de duración, se dedica monográficamente a un tema relacionado con las GMP/GLP y se estructura como una “jornada practica de trabajo sobre ejemplos reales”. Su objetivo es presentar brevemente las directrices que aplican al tema tratado y proponer una serie de ejemplos reales para su discusión y resolución en grupos de 4-5 alumnos.
Todas las sesiones han tenido una gran acogida por parte de los participantes. Algunas de ellas también se han impartido “in company” y en tal caso, los ejemplos se han adaptado a la realidad de la empresa.
Para el curso 2011-2012 está previsto volver a programarlas. También se incorporarán nuevas temáticas, a partir de los comentarios recibidos de los participantes.
¿Desearía sugerir algún tema para las tardes GMP?. Envíe su propuesta a info@aifort.com
Temas (2010-2011):
- Ejemplos de evaluación y presentación de datos
- Gestión de patrones y reactivos
- Ejemplos de gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS) y de desviaciones
- Muestreo de materias primas
- Documentación y registros de laboratorio
- HPLC en un entorno GMP
- GC en un entorno GMP
- UV en un entorno GMP
- Test de disolución en un entorno GMP
- Ejemplos prácticos de análisis de datos:
- I - transferencia de métodos de análisis
- II - gráficos de control y análisis de tendencias
- III - validación de métodos de análisis
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