viernes, 15 de febrero de 2013

Gestión del riesgo en la validación de los procedimientos de limpieza

La extensión del uso de los principios de “Pharmaceutical Quality System” y de “Quality Risk Management” obliga a la actualización de múltiples guías y normativas para adaptarlas a los nuevos requisitos de calidad.
El desarrollo y validación de los procesos de limpieza, así como los límites máximos tolerables de contaminación cruzada entre productos que comparten instalaciones y/o equipos son temas fundamentales incluidos en este proceso de modernización.

viernes, 1 de febrero de 2013

Éxito de la 2ª Jornada de Fármacos Biosimilares

Celebrada el pasado martes 29 de enero, ha congregado a más de 70 asistentes, pertenecientes a 30 empresas y 6 hospitales y centros de investigación universitarios.

Las 7 ponencias presentadas, todas ellas de alto nivel, han abordado el tema de los biosimilares desde diversos puntos de vista (regulatorio, médico, de la innovación, la emprendeduria, y el desarrollo tecnológico). La jornada ha finalizado con una mesa redonda con todos los ponentes, que ha contado con una alta participación de los asistentes. Estos son algunos de los comentarios remitidos al comité organizador por los asistentes y ponentes:

“Realmente la jornada me ha gustado mucho ya que estoy muy interesada en todos estos temas de biosimilares y biotecnología en general” (asistente)

“Quiero reiterar mi agradecimiento al comité organizador de la jornada de Biosimilares por haberme dado la oportunidad de participar. Ha sido un evento muy bien organizado y con mucha participación. Deseo que podamos colaborar de nuevo en futuras actividades tan enriquecedoras científicamente como esta.” (ponente)

La noticia sobre la celebración de la jornada ha aparecido en diferentes medios de comunicación: gaceta médica; El global